培訓服 務(wù)

根據企業(yè)需求，為企業(yè)提供定制化服務(wù)，服務(wù)范圍包括以下：

• 醫療器械/體外診斷器械質(zhì)量管理體系培訓；
• CE、FDA、NMPA等法規合規培訓；
• MDR/IVDR 臨床/性能評估培訓；
• 上市后監督（PMS） 輔導；
• 設計開(kāi)發(fā)過(guò)程符合性輔導；
• 技術(shù)文件編寫(xiě)培訓；
• 可用性工程輔導；
• 有源器械測試輔導；
• 軟件生命周期符合性輔導；
• 微生物控制和滅菌輔導；
• 微生物檢測實(shí)操輔導；
• 特殊過(guò)程和關(guān)鍵工序驗證輔導