羚證醫藥致力于提供專(zhuān)業(yè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品注冊和體系輔導服務(wù)，輔導內容涵蓋產(chǎn)品立項、質(zhì)量管理體系建立、產(chǎn)品檢驗、臨床評價(jià)、臨床試驗、注冊現場(chǎng)預審、整改及生產(chǎn)許可辦理等，助力醫療器械順利準入國內市場(chǎng)。

醫療器械監督管理條例

境內第二類(lèi)醫療器械注冊審批操作規范

境內第三類(lèi)和進(jìn)口醫療器械注冊審批操作規范

醫療器械行業(yè)強制標準

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