羚證再次助力客戶(hù)快速獲得IVDR和 ISO13485證書(shū)

     羚證咨詢(xún)再次助力客戶(hù)快速獲得BSI簽發(fā)的IVDR CE證書(shū)和ISO13485證書(shū)。至此，羚證咨詢(xún)已經(jīng)助力眾多客戶(hù)斬獲Is、IIa、IIb的MDR CE證書(shū)， IVDR CE證書(shū) ，ISO13485證書(shū)和MDSAP證書(shū)以及通過(guò)美國FDA注冊等。

     該項目，從2023年1月份啟動(dòng)到8月獲得ISO13485證書(shū)，10月份獲得IVDR證書(shū)，再次證明羚證不僅技術(shù)水平過(guò)硬，在項目進(jìn)度以及時(shí)間把控上更具優(yōu)勢。我們從認證策劃、測試驗證輔導、微生物相關(guān)培訓、體系輔導及CE技術(shù)文件編寫(xiě)等方面對企業(yè)進(jìn)行全程輔導。對于無(wú)菌醫療器械，微生物及滅菌相關(guān)內容是審核的重點(diǎn)。羚證多個(gè)工程師是微生物學(xué)和生物工程等專(zhuān)業(yè)，并且曾經(jīng)在滅菌站和無(wú)菌醫療器械企業(yè)工作多年，精通無(wú)菌醫療器械微生物和滅菌等要求。

     本次認證能如此順利和迅速，還離不開(kāi)企業(yè)相關(guān)工作人員的支持和BSI老師們嚴謹細致的工作。羚證在此感謝為本項目付出辛苦工作的每個(gè)朋友。最后，預?？蛻?hù)產(chǎn)品大賣(mài)！

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