【喜訊】羚證再次助力客戶(hù)有源泵類(lèi)產(chǎn)品獲得MDR證書(shū)

項目背景

       該有源泵類(lèi)產(chǎn)品羚證負責輔導臨床評價(jià)以及針對非臨床評價(jià)技術(shù)文檔的復核和答疑解惑。羚證輔導客戶(hù)建立了科學(xué)客觀(guān)的SOTA，合理利用了已有的臨床數據，充分論述了產(chǎn)品的安全和受益，有效促進(jìn)了產(chǎn)品的認證進(jìn)程。

       同時(shí)得益于客戶(hù)專(zhuān)業(yè)嚴謹的法規團隊鉆研配合，審核員專(zhuān)業(yè)、客觀(guān)、嚴謹的評審，羚證技術(shù)團隊基于以往多個(gè)成功經(jīng)驗的積累正確把握方向，積極回應各類(lèi)問(wèn)題，最終在一年內完成了該項目。

  最后，恭?？蛻?hù)業(yè)績(jì)長(cháng)虹，產(chǎn)品大賣(mài)。