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技術(shù)交流

MDR臨床評價(jià)之:如何理解和建立SOTA

發(fā)布時(shí)間:2023-12-07 10:26:42  瀏覽量:2573


羚證醫藥線(xiàn)上公開(kāi)課

       羚證醫藥于2023年10月25日14:00為醫療器械和體外診斷試劑廠(chǎng)商相關(guān)質(zhì)量、法規、合規負責人等需要了解MDR&IVDR 技術(shù)資料中關(guān)于臨床評價(jià)SOTA的建立的人員舉行了線(xiàn)上公開(kāi)課。本次線(xiàn)上課共計花費了1個(gè)半小時(shí),主要涵蓋了:1.MDR下SOTA的概念;2.如何建立SOTA;3.SOTA建立舉例;4.相關(guān)問(wèn)題解答。

       作為臨床評價(jià)最重要也可以說(shuō)是最有難度的一部分SOTA,目前可能是大部分準備技術(shù)文件的人員比較難理解的一部分,很多時(shí)候會(huì )讓我們無(wú)從下手卻又不可避免。羚證咨詢(xún)始終站在客戶(hù)的角度,解客戶(hù)所需,特精心準備了本次直播,希望能給相關(guān)朋友們提供一些思路,為各產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)助力!從課后朋友們提出那么多問(wèn)題,可以看出很多朋友在準備MDR&IVDR認證過(guò)程中, 在臨床評價(jià)上,確實(shí)會(huì )遇到很多難點(diǎn)和疑惑點(diǎn),以及把不準的地方,羚證咨詢(xún)的技術(shù)老師憑借過(guò)硬的技術(shù)能力以及豐富的經(jīng)驗,目前已經(jīng)助力多家企業(yè)多個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品拿到了MDR、IVDR證書(shū),歡迎朋友們參與我們每月一次的免費線(xiàn)上公開(kāi)課,一起探討學(xué)習,經(jīng)驗分享。更多內容可以關(guān)注我們的公眾號,及時(shí)接收線(xiàn)上公開(kāi)課開(kāi)課通知:MDR&IVDR臨床評價(jià)之:SOTA的理解和建立



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